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康乐卫士三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验在云南召开启动会

发布时间:2020-09-17 文章来源:康乐卫士 作者:admin
       9月15日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司研制的“重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)”III期临床试验启动暨研究者培训会在云南-丘北县召开。云南省疾病预防控制中心项目研究者团队、山西省疾病预防控制中心项目研究者团队、陕西省疾病预防控制中心项目研究者团队、湖南省疾病预防控制中心项目研究者团队,以及各研究团队现场代表,北京康乐卫士生物技术股份有限公司研发团队及CRO代表50余人参加了本次会议。
       会议由云南省疾病预防控制中心刘小强主任担任主持。刘主任表示,2019年已与康乐卫士建立起良好的沟通机制,针对试验方案、设计,具体流程等进行了多次探讨并最终和各个研究方达成了一致共识,这为试验的具体实施打下了坚实的基础。虽然现在新冠疫情防控形势依然严峻,但我们也有信心能够保证康乐卫士三价三期临床试验的高水平完成。
       会上丘北县疾控中心主任王正雄代表丘北研究团队致辞,王主任表示会在省疾控中心的指导下,在申办方-北京康乐卫士生物技术股份有限公司的支持下,把三期临床试验按时、按需、保质保量的推进下去,并严格遵照GCP和方案的要求,保证试验数据结果的可靠性。
       期间康乐卫士副总经理张瑞霞女士代表公司介绍,HPV三价疫苗是公司目前在研产品中的主要部分,凝聚了公司的心血和研发团队的核心主力,寄予了全体康乐人的希望。公司自成立以来,一直专注于重组蛋白生物制品的研发,成功建立了多项技术平台,为公司后续在疫苗研发的道路上激流勇进、奋勇向前奠定了夯实的基础,这也正是康乐人的初衷,为国人的生命健康贡献一份力量。
       山西、陕西、湖南省疾控中心的各位研究者和领导依次在会上发言,预祝会议和实验项目的圆满成功。
       会后,参加培训的相关人士踊跃提问,各位研究者耐心解答,会场气氛热烈融洽,大家表示通过此次培训,对方案、GCP法规、操作流程、疫苗品种等都有了更深刻的认识,也会严格遵照药物临床试验质量管理规范要求,严格落实临床试验方案,保证圆满完成各项试验任务。
 

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