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康乐卫士三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验受试者正式入组

发布时间:2020-10-19 文章来源:未知 作者:admin
       日前,康乐卫士自主研发的“重组三价人乳头瘤病毒(HPV16/18/58型)疫苗”(以下简称“HPV三价疫苗”)III期临床试验正式启动,首例受试者于2020年10月17日在云南省开远县疾病预防控制中心成功入组,公司计划于11月中旬完成全部8880名受试者的第一针接种。
       HPV三价疫苗是公司根据中国和东亚地区女性宫颈癌流行病学特征研发的创新HPV疫苗,与已经上市的HPV二价和HPV四价疫苗相比,在中国和东亚地区,可以将疫苗对于宫颈癌的预防范围由80%提高至85%。
       HPV三价疫苗于2017年10月取得NMPA的临床试验批件,于2019年6月完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验。通过Ⅰ/Ⅱ期高中低三个剂量组的试验数据证明,该疫苗具有良好的安全性,通过三针接种,可以诱导人体产生高滴度的HPV16、18、58型中和抗体。
       康乐卫士一直致力于研发更新更好的疫苗产品,改善公众健康状况,使人群免受传染病之困扰。针对HPV感染所引发的宫颈癌、肛门癌、头颈癌等疾病,公司研发了系列HPV疫苗产品,除HPV三价疫苗外,公司研发的HPV九价疫苗预计于11月份正式启动III期临床,HPV十五价疫苗预计于2021年上半年申报临床。

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