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康乐卫士九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验受试者正式入组

发布时间:2020-12-08 文章来源:康乐卫士 作者:admin
       日前,康乐卫士自主研发的“重组九价人乳头瘤病毒(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗”(以下简称“九价HPV疫苗”)III期临床试验正式启动,首例受试者于2020年12月5日在江苏省射阳县疾病预防控制中心成功入组。
       九价HPV疫苗适用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣。
       九价HPV疫苗于2018年9月取得NMPA的临床试验批件,于2019年9月启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。I期双盲对照试验数据显示,通过三针接种,康乐卫士的九价疫苗可以诱导人体产生与市售MERCK九价疫苗相当的高滴度的HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型中和抗体,并具有良好的安全性。
       康乐卫士一直致力于研发更新更好的疫苗产品,改善公众健康状况,使人群免受传染病之困扰。公司除了启动上述针对HPV感染所引发的女性疾病的临床试验以外,还向国家药品审评中心提交了预防男性尖锐湿疣和肛门癌等适应症的HPV九价疫苗临床申请。
 

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